Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 15:57 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
Ursofalk 250mg/5ml geriam.suspensija N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ursofalk 250 mg/5 ml geriamoji suspensija
Ursodeoksicholio rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys, kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ursofalk ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ursofalk
3. Kaip vartoti Ursofalk
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ursofalk
6. Kita informacija

1. kas yra ursofalk ir kam jis vartojamas
Veklioji Ursofalk suspensijos medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Tai yra natūraliai organizme susidaranti tulžies rūgštis, kurios nedidelis kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje.

Ursofalk suspensijos vartojama:
- simptominiam pirminės bilijinės kepenų cirozės gydymui (pirminė bilijinė kepenų cirozė yra su kepenų ciroze susijęs uždegimas, apėmęs tulžies latakus), jei cirozė nedekompensuota (tai yra sunki kepenų liga, kurios metu nepažeistas kepenų audinys dar gali kompensuoti pablogėjusią kepenų funkciją).

- Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas. Akmenys turi būti laidūs spinduliams (nematomi rentgenologinio tyrimo metu) ir ne daugiau kaip 15 mm skersmen. Tulžies pūslės veikla dėl susidariusių akmenų turi būti nesutrikusi.

2. kas žinotina prieš vartojant ursofalk
Ursofalk vartoti negalima:
- jeigu yra ar buvo alergija (padidėjęs jautrumas) ursodeoksicholio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Ursofalk suspensijos medžiagai (pagalbinės medžiagos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija“);
- jeigu sergate ūminiu tulžies pūslės ar latakų uždegimu;
- jeigu tulžies latakai užsikimšę (nepraeinami nepakitę arba pūsliniai tulžies latakai).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų tulžies pūslės neįmanoma apžiūrėti rentgenologinio tyrimo metu;
- jeigu tulžies pūslės akmenys sukalkėję;
- jeigu Jūsų tulžies pūslės gebėjimas susitraukti sutrikęs;
- jeigu Jums dažnai pasireiškia spazminiai viršutinės pilvo dalies skausmai (kepenų diegliai).

Pasiteiraukite gydytojo apie aukščiau nurodytas būkles. Paklauskite, ar anksčiau Jums nėra buvę šių negalavimų.

Ursofalk suspensijos būtina vartoti prižiūrint medicinos personalui.
Per pirmuosius tris gydymo mėnesius gydytojas turi kas 4 savaites stebėti Jūsų kepenų funkcijos rodmenis. Vėliau kepenų funkcijos rodmenų tyrimus reikia atlikti kas 3 mėnesius.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojoje bet kokių vaistų, į kurių sudėtį įeina žemiau išvardintos medžiagos. Vartojant kartu, šių vaistų poveikis gali pakisti (vaistų sąveika).

Vartojant Ursofalk suspensijos, gali susilpnėti žemiau išvardintų vaistų poveikis.
- Kolestiramino, kolestipolio (mažinančių lipidų kiekį kraujyje) ar antacidų (skrandžio sulčių rūgštingumą neutralizuojančių vaistų), į kurių sudėtį įeina aliuminio hidroksidas, smektitai (aliuminio oksidas). Jei Jums būtina vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš aukščiau nurodytų medžiagų, jo reikia išgerti bent 2 valandas prieš arba po Ursofalk suspensijos vartojimo.

- Ciprofloksacinas, dapsonas (antimikrobiniai vaistai), nitrendipinas (juo gydomas padidėjęs kraujo spaudimas) ir kiti vaistai, metabolizuojami tuo pačiu būdu. Vartojant šių vaistų kartu, gydytojui gali tekti keisti jų dozavimą.

Vartojant Ursofalk suspensijos, gali sustiprėti ciklosporino (imuninės sistemos veiklą slopinančio vaisto) poveikis. Jei Jūs gydomas ciklosporinu, gydytojas turi tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje. Jei reikės, gydytojas keis ciklopsorino dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, tame tarpe įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Šių vaistų gali būti leidžiama vartoti su Ursofalk suspensija. Gydytojas žinos, kas Jums geriausiai tinka.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Ursofalk suspensijos vartoti nerekomenduojama, nebent gydytojas mano, kad tai būtina.
Net jei nesate nėščia, būtina pasitarti su gydytoju, kadangi vaisingo amžiaus moterys šiuo vaistiniu preparatu gali būti gydomos tik tuo atveju, jeigu naudojasi patikimomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis. Prieš skirdamas šį vaistą, gydytojas patikrins Jus dėl galimo nėštumo.

Duomenų apie Ursofalk suspensijos vartojimą nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų nėštumo mėnesių, yra nepakankamai. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad šiam vaistui būdingas teratogeninis (apsigimimus sukeliantis) poveikis, ypač – vartojant jo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Nevartokite Ursofalk suspensijos žindymo laikotarpiu. Ar ursodeoksicholio rūgštis išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Jei Ursofalk suspensijos vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vartojimas vaikams
Vartojant Ursofalk suspensijos amžiaus apribojimo nėra. Ursofalk suspensija dozuojama, atsižvelgiant į svorį ir sveikatos būklę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ypatingų atsargumo priemonių nereikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ursofalk medžiagas
Viename Ursofalk suspensijos matavimo šaukšte (5 ml) yra 0,5 mmol (11,39 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti druskos kiekį maiste ribojantiems pacientams.

3. kaip vartoti ursofalk
Ursofalk visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaikų neatidaromo kamštelio atidarymas
Kiekvieną kartą prieš vartojimą gerai sukratykite uždarytą butelį.
Norėdami atidaryti butelį, švelniai spausdami kamštelį žemyn, pasukite jį į kairę.

Simptominis bilijinės kepenų cirozės (tulžies latakų uždegimo) gydymas

Dozavimas
Per pirmuosius tris gydymo mėnesius Ursofalk suspensijos reikia vartoti paros dozę padalijus į lygias dalis.
Pagerėjus kepenų funkcijos rodmenims, vaistinio preparto galima vartoti vieną kartą per parą, vakare.

Cholesterolinių akmenų tirpinimas

Dozavimas

Kaip vartoti Ursofalk suspensijos
Ursofalk suspensijos rekomenduojama vartoti vakare prieš miegą. Geriamosios suspensijos reikia vartoti reguliariai.

Gydymo trukmė
Tulžies pūslės akmenys ištirpsta per 6-24 mėnesius. Jei per 12 mėnesių tulžies pūslės akmenų dydis nesumažėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Gydymo veiksmingumą reikia vertinti kas 6 mėnesius, atliekant ultragarsinį arba rentgenologinį tyrimą. Šiuos tyrimus būtina atlikti, kad būtų išaiškinta, ar akmenys nesukalkėjo. Akmenims sukalkėjus, gydymą reikia baigti.

Kaip vartoti Ursofalk suspensijos
Ursofalk suspensijos reikia vartoti reguliariai.

Gydymo trukmė
Gydant pirminę tulžinę kepenų cirozę, Ursofalk suspensijos galima vartoti neribotą laiką.

Pastaba
Pradėjus gydymą retais atvejais, pacientams, sergantiems pirmine tulžine kepenų ciroze, klinikiniai ligos simptomai gali pasunkėti. Pavyzdžiui, gali sustiprėti niežulys. Jei taip atsitinka, gydymą reikia tęsti, vartojant mažesnę Ursofalk suspensijos dozę. Vėliau vaisto paros dozę reikia didinti kas savaitę iki įprastinės rekomenduojamos dozės.

Jeigu Jums atrodo, kad Ursofalk suspensija veikia per stipriai ar per silpnai, pasitarikte su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Ursofalk dozę
Perdozavus galimas viduriavimas. Jei nuolat viduriuojate, tuoj pat praneškite apie tai gydytojui, kadangi gali reikėti mažinti vaisto dozę. Jeigu viduriuojate, geriate pakankamai skysčių, kad nesutriktų skysčių ir elektrolitų pusiausvyra.

Pamiršus pavartoti Ursofalk
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistąją dozę, toliau vaisto vartokite taip, kaip buvo paskirta.

Nustojus vartoti Ursofalk
Prieš nutraukdami vaisto vartojimą ar nusprendę pernelyg anskti baigti gydymą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ursofalk, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis būna ne visiems žmonėms.

Dažnas nepageidaujamas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų):
- Išmatų suskystėjmas ar viduriavimas.

Labai retas nepageidaujamas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų):
- Gydant pirminę tulžinę kepenų cirozę, stipriai skaudėjo viršutinę dešiniąją pilvo dalį, pablogėjo kepenų cirozės eiga (dekompensacija), kuri iš dalies buvo grįžtama, nutraukus gydymą.
- Tulžies pūslės akmenų sukalkėjimas.
- Dilgėlinė.

Jeigu buvo sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti ursofalk
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą buteliuką atsukus, suspensijos tinkamumo laikas – 4 mėnesiai.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ursofalk vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Ursofalk sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis.
- Pagalbinės medžiagos yra: benzoinė rūgštis, bevandenė citrinų rūgštis, glicerolis, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, natrio chloridas, natrio citratas, natrio ciklamatas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, ksilitolis, citrinų skonio medžiaga.

Ursofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geriamoji suspensija yra balta, homogeninė, citrinų kvapo su mažais oro burbuliukais.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir graduotas matavimo šaukštas (matavimo žymės: 5 ml, 2,5 ml ir 1,25 ml). Buteliuke yra 250 ml suspensijos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Vokietija
Tel.: + 49 (0) 761 1514-0
Fax: + 49 (0) 761 1514-321
e-mail: zentrale@drfalkpharma.de
http://www.drfalkpharma.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Morfėjus
S. Žukausko 34-3
LT-08235 Vilnius
Tel. +370 2796328
info@morfejus.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-24
Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2019 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai