Zmax 2g pailg.atpalaidav.granulės geriam.susp.N1

Zmax 2g pailg.atpalaidav.granulės geriam.susp.N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Zmax 2 g pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Azitromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Zmax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zmax
3. Kaip vartoti Zmax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zmax
6. Kita informacija

1. kas yra zmax ir kam jis vartojamas
Zmax priklauso makrolidais vadinamų antibiotikų grupei. Šiais vaistais gydomos sunkios bakterijų sukeltos infekcijos. Zmax slopina infekciją sukėlusių bakterijų dauginimąsi. Zmax veikia tik bakterijas. Vaistas neveikia virusų, pavyzdžiui, slogos ar gripo sukėlėjų.

Ne visų kvėpavimo takų infekcijų atveju reiki vartoti antibiotikų. Bereikalingas antibiotikų vartojimas gali skatinti atsparių bakterijų plitimą bendruomenėje. Jeigu pasireiškia kvėpavimo takų infekcija, visada pasikonsultuokite su gydytoju, ar būtina vartoti antibiotikų.

Zmax tinka vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.

Kokios ligos gydomos Zmax?

Zmax gydomos jautrių bakterijų padermių sukeltos lengvos ir vidutinio sunkumo ligos, pavyzdžiui:
- lėtinio bronchito paūmėjimas (kai nusprendžiama, kad netinka vartoti kitokių antibiotikų arba jeigu infekcijos gydymas šiais vaistais yra neveiksmingas);
- nosies ančių uždegimas (sinusitas, kai nusprendžiama, kad netinka vartoti kitokių antibiotikų arba jeigu infekcijos gydymas šiais vaistais yra neveiksmingas);
- bendruomenėje įgytas plaučių uždegimas (pneumonija, kai nusprendžiama, kad netinka vartoti kitokių antibiotikų);
- Streptococcus pyogenes sukeltas ryklės ir migdolų uždegimas (faringitas ir tonzilitas) asmenims, kurie netoleruoja beta laktaminių antibiotikų.

Gydytojas nuspręs, ar Zmax yra geriausiai Jums tinkantis antibiotikas.

2. kas žinotina prieš vartojant zmax
Zmax vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) azitromicinui ar bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui (įskaitant eritromiciną) arba bet kuriai pagalbinei Zmax medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Zmax reikia
Prieš pradėdami vartoti Zmax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu yra bet kuri toliau išvardyta aplinkybė ar sveikatos sutrikimas:
- jeigu kada nors kilo problemų vartojant kitokių vaistų;
- jeigu buvo sutrikusi kepenų veikla;
- jeigu buvo sutrikusi inkstų veikla.

Jeigu juntate širdies plakimą krūtinėje ar pasireiškia nenormalus širdies plakimas, svaigsta galva ar alpstate pavartojus Zmax, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu gydymo metu arba po gydymo pasireiškia viduriavimas, nedelsdami pasakykite gydytojui. Nevartokite jokių vaistų nuo viduriavimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Šis antibiotikas veikia kai kurias, bet ne visas bakterijas ir neveikia grybelių.

Kitų vaistų vartojimas
Prieš pradėdami vartoti Zmax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų:
- varfariną (arba kitokį vaistą, mažinantį krešėjimą);
- terfenadiną (gydoma šienligė ir odos alergija);
- ciklosporiną (slopinama imuninė sistema, siekiant išvengti persodinto organo arba kaulų čiulpų atmetimo);
- digoksiną (gydomas širdies nepakankamumas);
- nelfinavirą (gydoma ŽIV infekcija);
- ergotaminą (gydoma migrena).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Zmax vartojimas su maistu ir gėrimais
Zmax reikia išgerti nevalgius (bent 1 valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate arba galvojate, kad esate nėščia, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad Zmax veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, negauta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zmax medžiagas
Zmax sudėtyje yra 19,36 g sacharozės (paprastai vadinama cukrumi). Į tai turite atsižvelgti, jeigu sergate cukriniu diabetu.

Zmax sudėtyje yra 148 mg natrio. Į tai turite atsižvelgti, jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.

3. kaip vartoti zmax
Zmax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojant Zmax, visas gydymo kursas yra vienkartinė dozė, taigi vaisto reikia išgerti tik vieną kartą. Zmax reikia gerti nevalgius (bent 1 valanda prieš arba 2 valandos po valgio).

Vaistininkas gali paruošti suspensiją, kurią turėsite išgerti. Jeigu vaistininkas neparuošė suspensijos, ją Jūs galite paruošti patys pagal toliau esančius nurodymus.

1. Spausdami ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę dangtelį, atidarykite buteliuką.
2. Atidžiai įpilkite vandens iki storos pripildymo linijos (stora juoda linija tarp dviejų plonų linijų) buteliuko etiketėje.
3. Vėl uždėkite dangtelį ir gerai suplakite (maždaug 30 sekundžių).
4. Atidarykite buteliuką, kaip nurodyta 1 punkte, ir visą buteliuko turinį išgerkite.

Paruoštą suspensiją reikia išgerti per 12 valandų po paruošimo.

Pavartojus per didelę Zmax dozę
Perdozavus arba atsitiktinai nurijus vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Zmax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų)
- Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 100 pacientų)
- Galvos skausmas, galvos svaigimas.
- Odos dilgčiojimas, dilgsėjimas ar tirpulys.
- Nenormalus skonio pojūtis, blogas apetitas.
- Regėjimo sutrikimai, klausos susilpnėjimas.
- Vėmimas, nevirškinimas.
- Išbėrimas, niežulys.
- Sąnarių skausmas.
- Mažas limfocitų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis), didelis eozinofilų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis).
- Maža hidrokarbonatų koncentracija.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 1000 pacientų)
- Burnos ar makšties mieliagrybių infekcija (pienligė).
- Mažas leukocitų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis), mažas neutrofilų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis).
- Įvairaus sunkumo alerginės reakcijos.
- Išplitęs pūslinis išbėrimas ir odos lupimasis.
- Sunki odos reakcija į šviesą ar saulę.
- Dilgėlinė.
- Nervingumas.
- Jautrumo lytėjimui sumažėjimas.
- Mieguistumas.
- Skambėjimas ausyse.
- Širdies plakimo jutimas (palpitacija).
- Vidurių užkietėjimas.
- Kepenų uždegimas.
- Krūtinės skausmas.
- Bendras silpnumas.
- Patinimas.
- Bendras diskomfortas.
- Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys (pvz., kraujo ar kepenų funkcijos tyrimų).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 10 000 pacientų)
- Susijaudinimas (ažitacija).
- Galvos sukimasis.
- Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys.

Papildomas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė po vaisto patekimo į rinką (dažnis nežinomas)
- Agresyvumas, nerimas, alpulys, traukuliai, pernelyg didelis aktyvumas.
- Uoslės išnykimas ar uoslės pokytis, skonio pojūčio išnykimas.
- Širdies plakimo sutrikimai, įskaitant labai dažną pulsą, neritmišką pulsą.
- Kraujospūdžio sumažėjimas.
- Kasos uždegimas, liežuvio spalvos pokytis, sunki odos reakcija.
- Kepenų funkcijos nepakankamumas, mirtis dėl kepenų pažaidos, gelta, odos paraudimas.
- Inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų uždegimas.
- Nenormali elektrokardiograma (EKG).

Jeigu per 5 minutes po vaisto išgėrimo vemiate, kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomos vaisto dozės.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti zmax
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zmax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų.
Paruoštą suspensiją suvartoti per 12 valandų po paruošimo.

Pastebėjus, kad suspensijos spalva pakitusi, Zmax vartoti negalima.

Svarbi informacija apie Zmax tvarkymą
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Zmax sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 2,0 g azitromicino dihidratas.
Pagalbinės medžiagos glicerolio dibehenatas, poloksamerai, cukrus (sacharozė), bevandenis natrio fosfatas, magnio hidroksidas, hidroksipropilceliuliozė, ksantano lipai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano oksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga (Nr. 11929), dirbtinė bananų skonio medžiaga (Nr. 15223).

Zmax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tiekiami Zmax buteliukai su 2 g azitromicino miltelių, į kuriuos reikia įpilti vandens iki pripildymo linijos, kad susiformuotų suspensija.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Pfizer Europe MA EEIG
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Latina (LT)
Strada Statale 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-03

Šaltinis: VVKT